Dal 1996 Bio Basic Europe, con servizi analitici avanzati nel campo della ricerca clinica e scientifica, è a fianco delle aziende che producono e commercializzano globalmente prodotti dermo-cosmetici. Progettiamo e realizziamo valutazioni di sicurezza ed efficacia dei prodotti, attraverso test standard e innovativi, realizzati con le più avanzate tecnologie. Un team dedicato offre consulenza in ambito regolatorio.
Ricercatori e staff medico testano le performance dei prodotti su panel di volontari, dopo aver verificato il potenziale irritante, sensibilizzante e la tollerabilità. Ogni studio clinico è un progetto, personalizzabile per supportare i claim di marketing di nuova generazione. CDC è autorizzato da ATS Milano. Per sperimentazioni specifiche, collaboriamo con studi medici esterni e specialisti: dietisti, ginecologi, odontoiatri, oftalmologi, pediatri, tricologi ecc.
Valutiamo la sicurezza e l’efficacia dei prodotti, tramite metodiche di laboratorio normate e protocolli interni validati.
Testiamo materie prime, prodotti finiti e semi-lavorati, su modelli di colture cellulari, tessuti ex-vivo, tessuti umani ricostruiti e microorganismi.
Garantiamo alle aziende un’efficace comunicazione di marketing e il rispetto di ogni requisito normativo cogente.
Product Information File, Safety Assessment, notifiche, consulenza etichettatura e claim, documentazione tecnica, analisi del rischio, adempimenti doganali ed altre procedure in ambito regolatorio.
Certificazioni/Accreditamento di Bio Basic Europe: ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025 (l’elenco delle prove accreditate è consultabile nel sito www.accredia.it nr. 1707-L).
TEST CLINICI
Valutazioni cliniche di sicurezza ed efficacia
TEST DI LABORATORIO
Analisi in vitro, chimico-fisiche, microbiologiche
CONSULENZA
Tecnico-scientifica, marketing, regolatoria
ABOUT… Bio Basic Europe
Since 1996 Bio Basic Europe has been offering advanced analytical services in the field of clinical and scientific research to those companies manufacturing and marketing dermo-cosmetic products worldwide. Our researchers perform safety and efficacy tests, through standard and innovative methods, with the most advanced technologies. A specialist team offers regulatory affairs consultancy services.
• Cosmetics • Food Supplements • Medical Devices
• Medical Surgical Devices • Biocides • Hazardous Substances
• Detergents • Chemicals
CDC – Dermo-Clinical Research Institute (Milan) Clinical studies
The researchers and the medical staff test the performance of the products on volunteers, after having proved the irritating and sensitizing potential and their tolerability. Each clinical study is a project, customizable to substantiate any new generation claim. CDC is authorized by ATS Milan. For specific trials, we collaborate with external medical offices and specialists: dieticians, gynaecologists, dentists, ophthalmologists, paediatricians, trichologists, etc.
BIO BASIC LAB (Parco Tecnico Scientifico – Pavia University)
Microbiological – Chemical-Physical – In Vitro Analysis
We evaluate the safety and efficacy of the products, through standard methods and validated internal protocols. We test raw materials, finished and semi-finished products on cell cultures, ex vivo tissues, reconstructed human tissues and microorganisms.
BIO BASIC EUROPE (legal offices – Milan) Regulatory Affairs
Bio Basic Europe ensures the companies an effective marketing communication, in compliance with every compulsory law requirement.
Product Information File, Safety Assessment, notifications, labelling and claim assistance, technical documentation, risk analysis, custom rules and other regulatory procedures.
Bio Basic Europe certifications/accreditation: ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025 (a list of the accredited tests is available onwww.accredia.it lab no. 1707-L).
Via Antonio Panizzi, 10
20146 Milano (MI)
tel +39 02 4155729
fax +39 02 41274243
info@biobasiceurope.it
Condividi la notizia!
Ocimum centraliafricanum, Copper flower, indicatore di giacimenti di rame (5)